Alerta Sanitaria por Medicamentos Falsificados en Costa Rica

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FEDEFARMA advierte sobre grave riesgo de medicamentos ilícitos para la salud pública.

San José, 19 agosto 2019. Tras la nueva alerta sanitaria emitida por el Ministerio de Salud de Costa Rica ante la detección de medicamentos falsos en el mercado, la Federación Centroamericana de Laboratorios Farmacéuticos (FEDEFARMA); insiste en el grave riesgo para la salud pública que implica la propagación de medicamentos ilícitos.

Según Victoria Brenes, Directora Ejecutiva de Fedefarma, “los nuevos casos detectados, forman parte de una problemática que afecta a toda la región y tras la que están redes criminales que mueven millones de dólares y que cada día ponen en peligro la vida de los pacientes”.

Los medicamentos ilícitos (falsificados, adulterados o de contrabando) pueden incrementar la resistencia de los pacientes a los tratamientos verdaderos; así como empeorar la salud, causar invalidez o incluso la muerte (1)

Según el reporte “Mapping the impact trade on the sustainable development goals(2) publicado en julio de este año por la Alianza Internacional para Combatir el Comercio Ilícito (TRACIT) y que cita cifras tanto de la OMS como de Interpol; “se estima que la proporción de medicamentos falsificados en el mercado en países en desarrollo oscila entre más del 10% de las ventas totales (3) y en términos de valor, a nivel mundial se estima que el comercio ilícito de productos farmacéuticos ronda los $75 a 200 mil millones de dólares anuales.”

El reporte señala que el comercio ilícito de medicamentos socava los esfuerzos para reducir la carga de morbilidad, así como las inversiones en los sistemas de salud pública causando un impacto negativo significativo en el crecimiento económico, el desarrollo sostenible y el empleo productivo. Para el individuo, las consecuencias incluyen enfermedad prolongada, tiempo fuera del trabajo, mayores costos de atención médica, complicaciones de salud potencialmente a más largo plazo e incluso muerte prematura.

Según Brenes, “es vital intensificar el trabajo intersectorial de manera coordinada para combatir el tráfico, la producción y falsificación de medicamentos mediante el trabajo conjunto de actores claves como las agencias reguladoras, policía, sistema judicial, productores y sistema aduanero.”

Por otro lado, FEDEFARMA recalcó la importancia de informar constantemente a los pacientes acerca de la existencia del problema de comercio ilícito de medicamentos y sus graves riesgos para la salud pública; así como asumir conductas seguras a la hora de adquirir los medicamentos, tales como:

  • Comprar en farmacias formales. Evite adquirir medicamentos en lugares no autorizados, como ferias, bodegas, mercados y comercios informales. Estos sitios no siempre se surten de manera legal (a través de cadenas de distribución reconocida) y la procedencia de los productos puede ser de carácter dudoso.
  • Respetar la receta médica. Antes de adquirir una medicina, asegúrese de que corresponda a las indicaciones del especialista, manteniendo el principio activo (componente), así como el número de dosis y presentación recomendadas por el médico.
  • Verificar sellos de seguridad. Revise íntegramente el empaque del medicamento para asegurarse de que los mecanismos de protección del producto, como tapas de los frascos y stickers de las cajas, estén intactos. Si están rotos o alterados, devuelva el artículo.
  • Comprobar el estado del producto. Antes de consumir el medicamento, fíjese en su aspecto, cuide que los jarabes no tengan ningún tipo de residuo y que las pastillas estén enteras (no las consuma si están pulverizadas o humedecidas).
  • Conocer la procedencia. Si desconoce el laboratorio que fabrica el medicamento que le están ofreciendo, infórmese sobre su trayectoria y controles de calidad utilizados antes de realizar la compra.

 

Definición de Comercio Ilícito en productos farmacéuticos (4)
Subestándar: También denominados «fuera de especificación», estos son productos médicos autorizados que no cumplen con sus estándares de calidad o especificaciones o ambos.
No registrado/ sin licencia: Productos médicos que no han sido evaluados y / o aprobados por la Autoridad Reguladora Nacional o Regional (NRRA) para el mercado en el que se comercializan / distribuyen o usan, sujeto a las condiciones permitidas bajo la legislación y regulación nacional o regional.
Falsificados: Productos médicos que deliberada/fraudulentamente tergiversan su identidad, composición o fuente.
Como tal, cuando el término «falsificación» se usa ampliamente, esto se refiere a medicamentos que son:

a) producidos deliberadamente con una calidad deficiente;

b) etiquetados de manera fraudulenta con respecto a su identidad / origen; o

c) contaminado, adulterado o ineficaz o dañino.

Básicamente, los medicamentos falsificados no están regulados ni tienen control de calidad y, por lo tanto, se debe esperar que sean inferiores a medida que se salgan de la seguridad de las cadenas de suministro reguladas establecidas.

Referencias:

1 Watch out for false friends. IFMPA Campaign https://www.youtube.com/watch?v=yEzB0ynBjvc&t=49s

2 Mapping the impact of illicit trade on the UN sustainable developments goals. TRACIT (2019) http://www.tracit.org/uploads/1/0/2/2/102238034/tracit_sdg_july2019_highres.pdf

3 IMPACT. (2006). Counterfeit Medicines: An update on estimates 15 November 2016. n.p WHO. (2017). 1 in 10 medical products in

developing countries is substandard or falsified..n.p.: WHO. Available at: https://www.who.int/news-room/detail/28-11-2017-1-in-10-medical-products-in-developing-countries-is-substandard-or-falsified

4 Definitions of sub standars and falsified medical products. WHO https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/A70_23-en1.pdf?ua=1

 

Acerca de Fedefarma: Fedefarma representa a la industria farmacéutica innovadora que investiga, desarrolla y comercializa medicamentos y terapias que previenen, tratan y curan enfermedades. Representa a 18 laboratorios de investigación y desarrollo presentes en la región de Centroamérica y el Caribe.

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