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Módulo 2: Manufactura
Los medicamentos biológicos son relativamente una mezcla heterogénea de entidades moleculares que incluyen al componente activo, sus variantes estructurales e impurezas. En comparación con moléculas pequeñas que son químicamente sintetizadas, el proceso de manufactura de los biológicos es más sensible a los cambios, y sus procesos deben ser rígidos, y la consistencia del mismo es finalmente asegurada utilizando robustos sistemas de calidad.
- +100 personas han tomado este curso
- Creado por: Fedefarma
- Fecha de actualización: 05/2019
- Idioma: Español
- Subtítulos: Español, generados automaticamente.
01:00 h.
Este curso incluye
22:00 horas de video
Hoja de Expertos
20 recursos descargables
Acceso de por vida
Acceso en dispositivos moviles y TV
Tareas
Cerftificado de finalización
Objetivos del Modulo:
- Facilitar el proceso de adquisición de conocimiento sobre los elementos clave del descubrimiento y desarrollo de biológicos desde el laboratorio hasta la comercialización.
- Mostrar el proceso de manufactura que da a lugar a la generación de datos que luego apoyan los paquetes sometidos a agencias regulatorias para productos biológicos.
| Contenido del curso | 00:20:00 horas |
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| Segundo módulo | 7 clases | 00:20:00 horas |
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| Complejidad de los productos biológicos y las líneas celulares. | ||||
| Desarrollo del proceso de manufactura. | ||||
| Diferencias entre el proceso de manufactura de un biológico innovador y un biosimilar. | ||||
| Captura y Purificación. |
