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Módulo 3: Inmunogenicidad
Inmunogenicidad es la cualidad de inmunogénico, es decir, la propensión de un medicamento a inducir una respuesta inmunitaria. Salvo en el caso de las vacunas, se trata de un fenómeno no deseado, atribuido fundamentalmente a medicamentos biológicos. La respuesta inmunitaria contra un medicamento puede, o no, tener consecuencias clínicas que pueden alterar su eficacia y/o su seguridad. Por esta característica tan propia de los medicamentos de origen biológico, es importante conocer todos los mecanismos que pueden desencadenar este tipo de reacciones y también poder clasificar aquellas que podrían tener consecuencias clínicas para definir lo más certeramente posible, el impacto en el tratamiento farmacoterapéutico correspondiente o en el individuo que recibe dicho medicamento.
- +100 personas han tomado este curso
- Creado por: Fedefarma
- Fecha de actualización: 05/2019
- Idioma: Español
- Subtítulos: Español, generados automaticamente.
01:00 h.
22:00 horas de video
Hoja de Expertos
20 recursos descargables
Acceso de por vida
Acceso en dispositivos moviles y TV
Tareas
Cerftificado de finalización
Objetivo del módulo:
- Fortalecer los conceptos de inmunogenicidad, así como las formas de evaluar la misma. Comprender las posibles consecuencias clínicas y la importancia del perfil inmunogénico en los productos biológicos.
| Contenido del curso | 00:20:00 horas |
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| Tercer módulo | Clases | 00:20:00 horas |
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| Conceptos de Inmunogenicidad y factores que desencadenan y afectan la respuesta inmune. | ||||
| Inmunogenicidad y su efecto sobre la seguridad y eficacia (respuesta terapéutica) de un producto biotecnológico. | ||||
| Métodos y pruebas para evaluar y caracterizar los anticuerpos-antidroga (ADA). | ||||
| Diferencia e impacto de anticuerpos neutralizantes vs no neutralizantes | ||||
| Reacciones inmunogénicas más comunes según grupo terapéutico biológico/biotecnológico. | ||||
| Las impurezas en el proceso de fabricación de medicamentos biológicos y su relación con reacciones de inmunogenicidad (la importancia de la pureza del producto final). | ||||
| Guías de inmunogenicidad aplicables en Autoridades de Referencia y ejemplos de aplicación en América Latina.. |
