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Módulo 7: Trazabilidad y Farmacovigilancia

Existe un aumento importante en el número de biológicos innovadores y biosimilares que se están desarrollando y sometiendo a aprobación a las diferentes autoridades regulatorias a nivel mundial. Incluso, hoy, ya se cuentan con varios biosimilares aprobados de un mismo medicamento biológico de referencia.

  • +100 personas han tomado este curso
  • Creado por: Fedefarma
  • Fecha de actualización: 05/2019
  • Idioma: Español
  • Subtítulos: Español, generados automaticamente.
 
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01:00 h.

Este curso incluye
  • horas de video 22:00 horas de video
  • numero de articulosHoja de Expertos
  • cursos descargables20 recursos descargables
  • acceso al cursoAcceso de por vida
  • disponibilidad del cursoAcceso en dispositivos moviles y TV
  • tareasTareas
  • finalizacionCerftificado de finalización

Objetivo del módulo:

  • Conocer y entender los criterios de farmacovigilancia relacionados con los medicamentos biotecnológicos y la importancia de su adecuado seguimiento, basándose en un adecuado sistema de trazabilidad de reacciones adversas para garantizar la seguridad de los pacientes.
Contenido del curso       00:20:00 horas
Septimo módulo   Clases 00:20:00 horas
Definiciones, bases regulatorias para el ejercicio de la Farmacovigilancia.      
  Nomenclatura de biológicos y biosimilares, y su relación a un adecuado ejercicio de Farmacovigilancia y trazabilidad, revisión de las autoridades de referencia.      
  Farmacovigilancia para la toma de decisiones.      
  Retos globales y locales de la Farmacovigilancia de biológicos y biosimilares.      
  Plan de manejo de Riesgos y requisitos post-aprobación los medicamentos biológicos. Importancia de la trazabilidad en la eficacia y seguridad en los medicamentos biológicos.      
  Ejemplos de la importancia de la trazabilidad en la eficacia y seguridad de los medicamentos biosimilares-      

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