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Módulo 7: Trazabilidad y Farmacovigilancia
Existe un aumento importante en el número de biológicos innovadores y biosimilares que se están desarrollando y sometiendo a aprobación a las diferentes autoridades regulatorias a nivel mundial. Incluso, hoy, ya se cuentan con varios biosimilares aprobados de un mismo medicamento biológico de referencia.
- +100 personas han tomado este curso
- Creado por: Fedefarma
- Fecha de actualización: 05/2019
- Idioma: Español
- Subtítulos: Español, generados automaticamente.
01:00 h.
Este curso incluye
22:00 horas de video
Hoja de Expertos
20 recursos descargables
Acceso de por vida
Acceso en dispositivos moviles y TV
Tareas
Cerftificado de finalización
Objetivo del módulo:
- Conocer y entender los criterios de farmacovigilancia relacionados con los medicamentos biotecnológicos y la importancia de su adecuado seguimiento, basándose en un adecuado sistema de trazabilidad de reacciones adversas para garantizar la seguridad de los pacientes.
| Contenido del curso | 00:20:00 horas |
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| Septimo módulo | Clases | 00:20:00 horas |
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| Definiciones, bases regulatorias para el ejercicio de la Farmacovigilancia. | ||||
| Nomenclatura de biológicos y biosimilares, y su relación a un adecuado ejercicio de Farmacovigilancia y trazabilidad, revisión de las autoridades de referencia. | ||||
| Farmacovigilancia para la toma de decisiones. | ||||
| Retos globales y locales de la Farmacovigilancia de biológicos y biosimilares. | ||||
| Plan de manejo de Riesgos y requisitos post-aprobación los medicamentos biológicos. Importancia de la trazabilidad en la eficacia y seguridad en los medicamentos biológicos. | ||||
| Ejemplos de la importancia de la trazabilidad en la eficacia y seguridad de los medicamentos biosimilares- |
