CÓDIGO DE BUENAS PRÁCTICAS

En el contexto global hay una tendencia dinámica y creciente a adoptar medidas de autocontrol, con el objetivo de lograr una mayor transparencia en todas las transacciones y una rendición de cuentas más efectiva, lo que responde a una exigencia social para que las empresas promuevan conductas éticas y practiquen la responsabilidad social. A las acciones promovidas por la OMS y la Asociación Médica Mundial en cuanto a normar su interacción con las empresas de salud, inclusive las farmacéuticas, se ha sumado la FIIM, Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA por sus siglas en inglés) a través de una actualización de su código de buenas prácticas de promoción de medicamentos, efectuada a lo largo del año 2006 y vigente a partir de enero de 2007. Este código fue nuevamente actualizado en 2012.

La Federación Centroamericana de Laboratorios Farmacéuticos, FEDEFARMA, capítulo regional de IFPMA que agrupa a dieciocho empresas farmacéuticas multinacionales de investigación, hizo eco de esta iniciativa desde finales del 2006 y nombró un comité específico para redactar un código de buenas prácticas de promoción de medicamentos, plenamente consonante con el código de IFPMA y que recogiera las particularidades propias de nuestra región. Nuestro Comité de Ética revisó nuevamente esté código durante el 2011 por iniciativa propia y a mediados del 2012, para incorporar las modificaciones efectuadas por IFPMA a su código a inicios del mismo año. Con base en los cambios citados, se procedió a integrar varios capítulos en ese año, relacionados con Investigación Clínica y Transparencia, así como los procedimientos y responsabilidades de las empresas. Asimismo, se agregó un artículo sobre las interacciones con organizaciones de pacientes.

En el año 2019, la IFPMA (Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones de Productos Farmacéuticos) adoptó un nuevo ETHOS, disponible en los siguientes enlaces:
Código IFPMA Español,
Código IFPMA en Inglés.

FEDEFARMA comparte plenamente los nuevos valores y principios que se dan en el nuevo Ethos de IFPMA, por lo que nuestro Comité de Ética, procedió inmediatamente a realizar las modificaciones pertinentes en el Código de Buenas Prácticas. El nuevo texto ya está disponible en nuestro sitio web.

Leyes y Regulaciones relacionadas con nuestro código

Nombre

Fecha

Descripcion

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Decreto 2699

12 abril, 2019

San Salvador, El Salvador. 28 de Agosto 1958. Ley del Consejo Superior de Salud Pública y de las Juntas de Vigilancia de las Profesiones de Salud. Vigente quince días después de su publicación en el diario oficial.

Código de Buenas Prácticas (Inglés)

28 marzo, 2019

Estándares éticos mínimos mediante los cuales deben conducirse las actividades de las empresas asociadas a Fedefarma.

Código de Buenas Prácticas (Español)

22 marzo, 2019

Estándares éticos mínimos mediante los cuales deben conducirse las actividades de las empresas asociadas a Fedefarma.

Folleto de Apoyo a Profesionales de la Salud

30 agosto, 2018

Principios éticos generales que rigen la relación entre los Profesionales de la Salud y las compañías farmacéuticas (patrocinios para la participación en eventos educativos).

Circular Ministerio de Salud

27 enero, 2011

Guatemala, 27 Enero 2011. Se deja sin efecto la Norma Técnica 47-2010 (Estudios de Equivalencia Terapéutica con fines de registro), debido a que se está realizando un análisis de la misma. Posteriormente se dará a conocer la fecha de su vigencia.

Decreto 24 – 2008

1 abril, 2008

Honduras. 01 de Abril 2008. Ley de Protección al Consumidor. Esta Ley tiene por objeto proteger, defender, promover, divulgar y hacer que se cumplan los derechos de los consumidores regulando las relaciones de consumo que se establecen en el mercado para la adquisición de bienes y servicios, disponiendo los procedimientos aplicables, derechos, obligaciones, las infracciones y sanciones en dicha materia. Vigencia a partir de su publicación en la Gaceta Oficial, el 07 de Julio 2008.

Decreto Ejecutivo No.4

12 febrero, 2007

Panamá. 12 de Febrero 2007. Texto único de la Ley 29 de 1 de Febrero de 1996, con las adiciones y modificaciones introducidas por el Decreto Ley 9 de 20 de Febrero de 2006. El objeto de la presente ley es proteger y asegurar el proceso de libre competencia econòmica y la libre concurrencia, erradicando las prácticas monopolísticas y otras restricciones en el funcionamiento eficiente de los mercados de bienes y servicios, para preservar el interés superior del consumidor.

Decreto 246-06

12 abril, 2006

República Dominicana. Año 2006. Reglamento de Medicamentos. Regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, informacióin, publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamenots, así como el uso racional de los mismos en el Sistema Nacional de Salud.

Decreto 776

18 agosto, 2005

San Salvador, El Salvador. 18 de Agosto 2005. Ley de Protección al Consumidor. El objeto de esta ley es proteger los derechos de los consumidores a fin de procurar el equilibrio, certeza y seguridad jurídica en sus relaciones con los proveedores. Vigente treinta días después de su publicación en el diario oficial.

Decreto 06 – 2003

10 marzo, 2001

Guatemala. 10 de Marzo 2003. Ley de Protección al Consumidor y Usuario. Vigente quince días después de su publicación en el diario oficial.

Decreto 29317 – S

27 febrero, 2001

Costa Rica. 27 de Febrero 2001. Reglamento para la Inscripción, Importación, Comercialización y Publicidad de Recursos Naturales Industrializados y con Cualidades Medicinales.

Decreto 28466

29 febrero, 2000

Costa Rica. 29 de Febrero 2000. Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Publicidad de Medicamentos.

CodSalud.pdf

11 mayo, 1998

San Salvador, El Salvador. 11 de Mayo 1998. Código de Salud. Tiene por objeto desarrollar los principios constitucionales relacionados con la salud pública y asistencia social de los habitantes de la República y las normas para la organización, funcionamiento y facultades del Consejo Superior de Salud Pública, del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social y demás organismos del Estado, servicios de salud privados y las relaciones de estos entre sí, en el ejercicio de las profesiones relativas a la...

Decreto 90 – 97

3 noviembre, 1997

Guatemala. 03 de Noviembre 1997. Código de Salud. Vigencia tres meses después de su publicación en el diario oficial.

Acuerdo Ministerial No. 35 – 96

24 abril, 1996

Nicaragua. 24 de Abril 1996. Criterios Eticos de Promoción de medicamentos de la OMS. Vigencia a partir de su publicación en la Gaceta No.119 del 26 de Junio de 1996.

Decreto 65 – 91

3 febrero, 1992

Honduras. 03 de Febrero 1992. Código de Salud. Entró en vigencia a partir de su publicación en el la Gaceta Oficial.

Ley 5395

30 octubre, 1973

Costa Rica. 30 de Octubre 1973. Ley General de Salud.

Ley 66

10 noviembre, 1947

Panamá. 10 de Noviembre 1947. Código Sanitario de la República de Panamá. Regula en su totalidad los asuntos relacionados con la salubridad e higiene públicas, la policía sanitaria y la medicina preventiva y curativa. El código entró en vigencia 15 días después de su publicación en la Gaceta Oficial.

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Fecha

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