· La importancia de la agilidad regulatoria, las alianzas público- privadas, la innovación continua y la confianza en las vacunas resaltaron entre los hallazgos
10 de junio del 2022. La industria biofarmacéutica compartió las lecciones aprendidas de la atención de la Covid-19 que conviene analizar como preparación para futuras pandemias.
Se trata de un informe de la International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA), de la cual forma parte la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma). El documento se basa en la experiencia de desarrollo y fabricación de vacunas, tratamientos y diagnósticos para hacer frente al virus del SARS-CoV-2.
El informe identifica que la innovación y el intercambio temprano de patógenos es fundamental para hacer frente a una pandemia, y debe mantenerse para evitar ser sorprendido cuando llegue la inevitable próxima crisis de salud pública.
“Es importante reflexionar que actualmente ha sido posible acelerar los procesos de vacunación y contar con tratamientos y diagnósticos efectivos, con tecnologías totalmente innovadoras, gracias al trabajo conjunto de la industria farmacéutica y la comunidad científica que han compartido sus conocimientos y avances”, resaltó Victoria Brenes, Directora Ejecutiva de Fedefarma.
Este análisis también subraya la necesidad de fortalecer los sistemas de salud y asegurar que los países tengan suficiente capacidad de absorción y capacidad para administrar la atención adecuadamente.
“Hemos aprendido mucho de la COVID-19, incluido lo que funcionó y lo que no. Colectivamente, necesitamos consolidar nuestros éxitos y mejorar nuestros fracasos. El mundo estaba mal preparado para COVID-19, e incluso muchos de los sistemas de salud más avanzados del mundo se vieron abrumados por la mayor crisis de salud pública en más de un siglo”, dice Thomas Cueni, Director General de IFPMA.
Fedefarma destaca que detener la próxima pandemia no es algo que un solo país u organización puede hacer solo. El éxito requerirá avances en la organización, gobernanza y financiación de los sistemas de preparación mundial, y el desarrollo de múltiples esfuerzos de colaboración científicamente guiados.
10 LECCIONES DE LA PANDEMIA
1. Vigilancia y uso compartido: Las inversiones en seguridad sanitaria mundial, especialmente en la mejora y la vigilancia ampliada de patógenos y enfermedades, se deben
compartir cuanto antes con el fin de lograr el objetivo final de proteger a las personas en todo el mundo.
2. Las asociaciones aceleran la investigación y desarrollo y la fabricación: Las asociaciones voluntarias eficaces en todo el mundo aceleran la investigación y desarrollo (I+D) de medicinas y terapias. En el caso de la fabricación de vacunas y tratamientos para la Covid-19 se dieron gracias a más de 330 alianzas públicas- privadas y académicas que impulsaron una I+D históricamente rápida.
3. Importancia de mantener los compromisos de mercado anticipados para lograr la ampliación de la fabricación: Incluso en medio de las cambiantes incertidumbres de la pandemia como variantes en evolución, epidemiología cambiante y puntos críticos geográficos fluctuantes; esos compromisos sostenidos en- inversiones de riesgo fueron imprescindibles.
4. La innovación es esencial para la preparación: Más de dos décadas de inversión impulsando una investigación tenaz y el desarrollo, incluso frente a costosos fracasos, sentaron las bases de trabajo preliminar para los cronogramas de desarrollo sin precedentes para las vacunas contra la COVID-19.
5. Se dieron interrupciones globales de las cadenas de suministro: La falta de múltiples componentes de origen mundial retrasó la distribución farmacéutica durante toda la pandemia. La escasez de materias primas y productos intermedios, empeorada por las restricciones en el comercio, afectaron a la mayoría de los desarrolladores para fabricar y entregar rápidamente las vacunas y tratamientos contra la COVID- 19.
6. Es vital establecer un mecanismo de adquisición para los países de bajos ingresos: Cuando se declara una pandemia, la financiación dedicada y sostenible debe estar disponible de inmediato para adquirir bienes para países con capacidad limitada o nula para financiar sus propias compras. La asistencia técnica también debe ser proporcionada rápidamente para acelerar la implementación de la respuesta.
7. Es indispensable la agilidad regulatoria: Se desarrollaron vacunas, diagnósticos y terapias contra la COVID-19 en tiempo récord gracias al extraordinario grado de colaboración entre la industria y las autoridades reguladoras nacionales y regionales. Las consultas colaborativas, entre la industria y los reguladores salvaron vidas manejando velocidad, eficacia y seguridad.
8. El nacionalismo de las vacunas pone en peligro a todos: La primera obligación de cualquier gobierno es garantizar la seguridad de su gente; pero los entendimientos estrechos de ese deber han llevado al surgimiento del “nacionalismo vacunal”.
Políticas como restricciones a la exportación y el acaparamiento, independientemente de la necesidad mundial de salud pública, se han intensificado y probablemente prolongó la pandemia de COVID-19.
9. Se debe fortalecer la infraestructura de entrega: A fines de 2021, el suministro mundial de vacunas ya no estaba limitado. Sin embargo, demasiadas personas en países de bajos ingresos todavía carecían de acceso a vacunas y tratamientos contra la COVID-19. La pandemia una vez más demostraba la necesidad imperativa de fortalecer los sistemas de salud y garantizar la cobertura sanitaria universal para todos.
10. La confianza en las vacunas es fundamental para el éxito: Poner fin a la pandemia exige la confianza pública en las vacunas contra la COVID-19. Las vacunas no funcionarán si la gente no las acepta. La acción del sector para generar confianza pública es crítica y deberá ser mantenida mucho tiempo después de que la pandemia haya terminado.
SOBRE FEDEFARMA: Fedefarma es una asociación que representa a la industria farmacéutica innovadora que investiga, desarrolla y comercializa medicamentos y terapias para la prevención, tratamiento y cura de enfermedades. Está integrada por 20 laboratorios multinacionales de investigación y desarrollo, con presencia en Centroamérica y el Caribe.
Parte importante de nuestra misión consiste en promover el acceso a los avances de la ciencia médica, a través de programas de apoyo a las instituciones con enfoque en el acceso a los medicamentos y en la sostenibilidad. Trabajamos de manera conjunta con gobiernos y autoridades de salud, entes reguladores, comunidad médica y científica, academia y pacientes para facilitar el acceso a la innovación, y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos consumidos por la población.
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